祝賀藥品包裝材料相容性研究及關聯審評審批高
??????發布時間:2020-05-11 14:34??????瀏覽次數:
       “藥品包裝材料及一次性使用系統的相容性研究及關聯審評審批高峰論壇”于10月22-23日在南京順利召開。本次會議邀請到十余位專家老師,超過200位同行齊聚一堂,共同探討藥品與相容性研究相關議題。


 
       本次活動主辦單位邀請了多位專家老師,從六個維度進行討論,包括藥包材協會介紹最新的藥包材相關的藥政法規更新、上市包材生產企業介紹新型包材的創新及不同產品的解決方案、藥品生產企業介紹實際使用及應用中的疑難及解決辦法、一次性使用系統生產企業介紹新產品的創新與相容性的研究、第三方檢測單位將介紹相容性的具體實施、分析儀器公司將提供檢測上的解決方案。

 
Day1



會議伊始,由明捷醫藥總經理、大會執行主席——顧凱為在場嘉賓做介紹。



微譜醫藥作為國內相容性研究領域專業機構,由商務總監宋磊做了大會歡迎致詞。




 此次會議還邀請到江蘇省醫藥包裝藥用輔料協會的楊海平老師,給予支持。


會議還得到國家藥包協會的鼎力支持,《藥品與包裝相容性研究理論與實踐》的主要編寫人高用華秘書長,親臨現場給大家介紹了相容性研究的國內發展歷程。



博生膠塞的張恩波總工程師,在橡膠彈性體行業浸淫多年,給大家深入淺出地介紹了各型阻隔塞之間的定義和優缺點比較,具有很好的指導價值。



微譜醫藥技術總監楊瀟軍先生作為演講嘉賓,分享了《生物醫藥領域相容性研究的技術難點及案例分享》,貼合論壇議題的講解獲得了參會人員的高度認可。



北京化工大學分析測試中心的杜教授,在相容性研究中積累了數年的數據庫經驗,在本次會議中的報告,詳實而又生動。聽眾收獲滿滿。



來自奧星的魏慶閣老師介紹了一次性使用系統的關聯評審和ICH Q9的風險評價策略。



來自安捷倫的液質聯用產品專家孫秀紅,介紹了《藥品中可萃取/可浸出化合物完整分析方案》。



雙峰的姚文震總監針對目前最為熱門的一致性評價的玻璃包裝選擇,給予建議。各型玻璃之間的優缺點比價,姚總給予大家最為詳盡的解答。



尹昌海 恩福(上海)檢測技術有限公司——藥品與包材相容性研究的元素雜質控制要求



劉宇 國博生命科技——探討一次性袋子在生物制藥領域中如何驗證


Day2



來自蘇州百特的楊煒春在相容性研究上有多年的經驗,特別是基于百特國內外的多年強大經驗積累,給大會的相容性檢測標準定下一個最高的技術標準。



劉國強 賽默飛——基于高分辨質譜平臺的包材E&L分析整體解決方案



王國光 石家莊一勤醫藥 ——制劑包材變更及驗證應用



來自美敦力的張薇老師在毒理學評價上做了詳細的介紹。毒理學評價目前也是相容性研究中的一個要點,對于檢測到的物質如何評價,張老師做了最為詳盡的指導。



來自江蘇省食品藥品監督檢驗研究院生物技術藥品檢驗一室主任陸益紅博士分享了注射劑中可見異物成因與定性研究的報告。



張欣萍 Gerresheimer——COP材料的特性及藥品包裝中的應用及藥品研發過程中雜質相關的內包材解決方案。



 林春鑫 南京明捷醫藥——應用于上市包材、工藝組件、給藥器械相容性研究的風險評估和良好質量設計及未知物鑒別實例分享

 


       各位老師給大家帶來最為詳盡的相容性方面的指導,并基于各自領域的專長,給予大家檢測方面的支持。
 

會后精彩


       微譜醫藥在相容性研究領域的專業度受到在場專家和同行的一致肯定,高峰論壇期間頻頻有新老朋友前來咨詢,微譜醫藥將用技術與服務回饋客戶對我們的信任。作為醫藥行業值得信賴的優秀研發合作伙伴,微譜醫藥將會一如既往的與業界同仁勠力同心,為人類的醫藥健康保駕護航。 


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